新一代近红外无菌喷雾干燥设备的药品干燥优势
信息来源:本站 | 发布日期:
2020-05-08
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关键词:新一代近红外无菌喷雾干燥设备
对于昂贵的无菌药品来说,保质期至关重要。将星体液体转化为稳定固体的传统方法是冷冻干燥(冻干),新一代近红外无菌喷雾干燥设备成为了其替代方法。
公认的灭菌程序使用纯蒸汽灭菌是制药工业中理想选择且经验证的方法。对于复杂的设计,以及产品与设备表面接触的地方,必须通过真空去除气穴,新一代无菌喷雾干燥机满足了这些挑战性的要求。
热敏性化合物可以是喷雾干燥的疫苗,抗生素、激素和过敏原都是喷雾干燥产品的例子。在喷雾干燥过程中,进入干燥室的热气通常远高于100°C。但是由于蒸发冷却,活性药物只暴露在低于排气温度的环境中-通常设置为在60°C到80°C,有时更低,特别是对于非水性饲料。
这种暴露只持续几秒钟,然后粉末被排出,这意味着活性成分没有损坏。在一些情况下,喷雾干燥产品的活性已被证明优于冷冻干燥时的活性,例如,由于在48小时冷冻干燥过程中的相变化产生的应力与喷雾干燥中的短暂停留时间相比。
公认的灭菌程序使用纯蒸汽灭菌是制药工业中理想选择且经验证的方法。对于复杂的设计,以及产品与设备表面接触的地方,必须通过真空去除气穴,新一代无菌喷雾干燥机满足了这些挑战性的要求。
热敏性化合物可以是喷雾干燥的疫苗,抗生素、激素和过敏原都是喷雾干燥产品的例子。在喷雾干燥过程中,进入干燥室的热气通常远高于100°C。但是由于蒸发冷却,活性药物只暴露在低于排气温度的环境中-通常设置为在60°C到80°C,有时更低,特别是对于非水性饲料。
这种暴露只持续几秒钟,然后粉末被排出,这意味着活性成分没有损坏。在一些情况下,喷雾干燥产品的活性已被证明优于冷冻干燥时的活性,例如,由于在48小时冷冻干燥过程中的相变化产生的应力与喷雾干燥中的短暂停留时间相比。
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